Das QM-Handbuch, geschrieben aus wenigen Antworten

# Qualitätsmanagement-Handbuch: [Unternehmen]

Verantwortlich: [die Verantwortliche des Qualitätssystems] · Freigegeben von: [die oberste Leitung]

Geschrieben am  mit der kostenlosen Seite auf getstandardos.com gegen die Abschnitte der ISO 9001:2015. Die Abschnittstitel sind die eigenen Beschreibungen von StandardOS, nicht der Text der Norm.

## 1. Zweck dieses Handbuchs

Dieses Handbuch beschreibt das Qualitätsmanagementsystem von [Unternehmen]: was das Unternehmen liefert, was das System umfasst, die Prozesse, die es tragen, wer verantwortlich ist und wo der Nachweis für jeden Abschnitt der Norm liegt. Es ist der Einstieg für einen Kunden, einen Auditor oder eine neue Kollegin; die Dokumente und Aufzeichnungen, auf die es verweist, sind das System selbst.

## 2. Das Unternehmen und was es liefert

[Unternehmen] liefert [was das Unternehmen liefert, zu ergänzen]. Das Qualitätsmanagementsystem besteht, damit das, was Kunden erhalten, dem entspricht, was ihnen zugesagt wurde, und damit das Unternehmen aus jedem Fall lernt, in dem das nicht so war.

## 3. Geltungsbereich und Ausschlüsse

Der Geltungsbereich des Qualitätsmanagementsystems: [die Beschreibung des Geltungsbereichs, zu ergänzen: die Produkte oder Dienstleistungen, die Standorte und die Tätigkeiten, die das System umfasst]

Jede Anforderung der Norm wird angewendet; es gibt keine Ausschlüsse.

## 4. Die Prozesse und ihr Zusammenspiel

Das System wird als Satz von Prozessen betrieben. Jeder hat eine Verantwortliche, Eingaben und Ergebnisse und mindestens eine Kennzahl, die zeigt, ob er leistet:

[Die Prozesse sind zu ergänzen: die, die hervorbringen, was Kunden kaufen, und die, die sie am Laufen halten.]

Die Prozesse übergeben einander in der Reihenfolge, in der ein Kunde sie erlebt: eine Anforderung tritt über den Vertrieb ein, wird über die operativen Prozesse geliefert und über die Bewertungsprozesse unterstützt und verbessert; die unterstützenden Prozesse stellen allen Menschen, Infrastruktur, Lieferanten und dokumentierte Information bereit. Eine Prozesslandkarte mit diesen Übergaben wird mit diesem Handbuch geführt.

## 5. Führung und Rollen

[die oberste Leitung] legt die Qualitätspolitik fest, gibt dieses Handbuch frei, stellt die Ressourcen bereit, die das System braucht, und leitet die Managementbewertung. [die Verantwortliche des Qualitätssystems] verantwortet das System im Alltag: hält dieses Handbuch und die dokumentierte Information aktuell, führt das interne Auditprogramm, verfolgt die Ziele und die Korrekturmaßnahmen und berichtet an die Managementbewertung. Jede Prozessverantwortliche ist für die Leistung ihres Prozesses und für seine Kennzahl verantwortlich.

## 6. Planung: Risiken, Chancen und Ziele

Das Unternehmen hält die internen und externen Themen fest, die das System betreffen, und die interessierten Parteien, die für es zählen, und daraus die Risiken und Chancen, die das System behandeln muss, mit einer Maßnahme und einer Verantwortlichen für jede. Die Qualitätsziele werden aus der Politik abgeleitet, messbar, mit Verantwortlicher, Termin und Messweise, und an der Managementbewertung berichtet. Eine Änderung am System wird geplant, bevor sie gemacht wird, mit ihrem Zweck, ihren Folgen und der Verantwortung.

## 7. Unterstützung: Menschen, Infrastruktur und dokumentierte Information

Das Unternehmen legt die Kompetenz fest, die jede Rolle braucht, bewahrt den Nachweis dafür auf und schließt Lücken durch Schulung oder Einstellung. Die Infrastruktur und die Arbeitsumgebung, die die Prozesse brauchen, werden bereitgestellt und instand gehalten. Dokumentierte Information wird gelenkt: jedes Dokument hat eine Verantwortliche, eine Version und eine Freigabe, ist dort verfügbar, wo es gebraucht wird, und vor unbeabsichtigter Änderung geschützt; Aufzeichnungen werden für die Dauer aufbewahrt, die das Unternehmen festlegt. [die Verantwortliche des Qualitätssystems] führt das Verzeichnis der Dokumente und Aufzeichnungen.

## 8. Betrieb: von der Anforderung zur Lieferung

Kundenanforderungen werden ermittelt und geprüft, bevor das Unternehmen sich zu ihnen verpflichtet, und Änderungen werden ebenso behandelt. Die Lieferung läuft unter beherrschten Bedingungen mit der dokumentierten Information, den Ressourcen und den Prüfungen, die jeder Prozess braucht. Externe Anbieter werden nach ihrer Wirkung auf das, was Kunden erhalten, ausgewählt, bewertet und überwacht. Produkte und Dienstleistungen werden erst freigegeben, wenn die geplanten Prüfungen bestanden sind, und nicht konforme Ergebnisse werden erkannt, gesteuert und behandelt, mit einer Aufzeichnung darüber, was getan wurde.

## 9. Bewertung und Verbesserung

Das Unternehmen legt fest, was es überwacht und misst, einschließlich der Kundenzufriedenheit, und analysiert die Ergebnisse. Interne Audits laufen nach einem Programm, das jeden Abschnitt und jeden Prozess mindestens einmal im Jahr abdeckt. Die Managementbewertung berücksichtigt die Eingaben, die die Norm nennt, und entscheidet über Verbesserungen, über Änderungen am System und über Ressourcen. Eine Nichtkonformität wird korrigiert, ihre Ursache gefunden und die Korrektur geprüft, und die Aufzeichnungen darüber speisen die nächste Bewertung.

## 10. Abschnittskarte: wo der Nachweis liegt

Jeder Abschnitt der Norm, in der Reihenfolge der Norm, mit dem Dokument oder der Aufzeichnung, die ihn beantwortet. Eine Lücke füllt das Unternehmen mit seinem eigenen Dokument oder seiner eigenen Aufzeichnung.

### 4: Kontext der Organisation

- 4.1 Die internen und externen Themen, die das Qualitätssystem beeinflussen: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 4.2 Interessierte Parteien und was sie von Ihnen verlangen: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 4.3 Der Anwendungsbereich des Qualitätsmanagementsystems, dokumentiert: Abschnitt 3 dieses Handbuchs
- 4.4 Die Prozesse des Systems, ihre Abfolge, Kriterien und Wechselwirkung: Abschnitt 4 dieses Handbuchs und die Prozesslandkarte

### 5: Führung

- 5.1.1 Die oberste Leitung zeigt ihr Engagement für das System: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 5.1.2 Kundenorientierung: Kunden- und gesetzliche Anforderungen erfüllen: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 5.2 Eine Qualitätspolitik, dokumentiert, bekanntgegeben und verfügbar: die Qualitätspolitik
- 5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse, zugewiesen und bekanntgegeben: Abschnitt 5 dieses Handbuchs

### 6: Planung

- 6.1 Maßnahmen für die Risiken und Chancen, auf die es ankommt: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 6.2 Qualitätsziele, messbar, überwacht und geplant: die Qualitätsziele, berichtet an der Managementbewertung
- 6.3 Änderungen am System, geplant statt improvisiert: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]

### 7: Unterstützung

- 7.1.1 Ressourcen ermittelt und bereitgestellt: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 7.1.2 Die Menschen, die zum Betrieb des Systems nötig sind: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 7.1.3 Infrastruktur für den Betrieb der Prozesse: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 7.1.4 Die Umgebung, in der die Prozesse betrieben werden: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung und ihre Rückführbarkeit: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 7.1.6 Das Wissen, das die Organisation braucht, gepflegt und verfügbar: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 7.2 Kompetenz, belegt statt vorausgesetzt: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 7.3 Bewusstsein für die Politik, die Ziele und den eigenen Beitrag: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 7.4 Interne und externe Kommunikation über das System: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 7.5 Dokumentierte Information, gelenkt und versioniert: Abschnitt 7 dieses Handbuchs und das Verzeichnis der Dokumente und Aufzeichnungen

### 8: Betrieb

- 8.1 Die Prozesse planen und steuern, die das Produkt liefern: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 8.2 Kundenanforderungen: Kommunikation, Ermittlung, Überprüfung und Änderung: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 8.3 Entwicklung, von der Planung bis zu den Änderungen: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 8.4 Extern bereitgestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung, Kennzeichnung, Rückverfolgbarkeit, Erhaltung: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen gegen die geplanten Vorkehrungen: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]

### 9: Bewertung der Leistung

- 9.1.1 Was überwacht und gemessen wird, mit welchen Methoden und wann: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 9.1.2 Kundenzufriedenheit, als Wahrnehmung überwacht: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 9.1.3 Analyse und Bewertung der daraus entstehenden Daten: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 9.2 Internes Audit nach einem geplanten Programm: das interne Auditprogramm und die Auditberichte
- 9.3 Managementbewertung mit den Eingaben und Ergebnissen, die der Abschnitt nennt: das Protokoll der Managementbewertung

### 10: Verbesserung

- 10.1 Verbesserungsmöglichkeiten ermitteln und auswählen: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]
- 10.2 Abweichung und Korrekturmaßnahme, bis hin zur Wirksamkeit: die Aufzeichnungen der Korrekturmaßnahmen
- 10.3 Fortlaufende Verbesserung der Eignung und Angemessenheit des Systems: [Dokument oder Aufzeichnung zu benennen]

Freigegeben von [die oberste Leitung] am [Datum]; verantwortet von [die Verantwortliche des Qualitätssystems]; überprüft mindestens einmal im Jahr und immer dann, wenn sich der Geltungsbereich, die Prozesse oder die Rollen ändern.

Dieses Handbuch ist aus den gegebenen Antworten geschrieben. Es ist keine Zertifizierungsberatung; die Zertifizierungsstelle liest das Handbuch auf die Gestalt des Systems und prüft dann stichprobenartig die Dokumente und Aufzeichnungen, auf die es verweist, und der Nachweis, den sie akzeptiert, ist der, den das Unternehmen führt.