Kvalitetshåndbogen, skrevet ud fra nogle få svar

# Kvalitetshåndbog: [virksomhed]

Ejer: [kvalitetssystemets ejer] · Godkendt af: [topledelsen]

Skrevet den  med den gratis side på getstandardos.com op imod punkterne i ISO 9001:2015. Punkttitlerne er StandardOS' egne beskrivelser, ikke standardens tekst.

## 1. Formålet med denne håndbog

Denne håndbog beskriver kvalitetsledelsessystemet hos [virksomhed]: hvad virksomheden leverer, hvad systemet dækker, de processer, der driver det, hvem der er ansvarlig, og hvor beviset for hvert punkt i standarden ligger. Den er indgangen for en kunde, en auditor eller en ny kollega; de dokumenter og registreringer, den peger på, er selve systemet.

## 2. Virksomheden og hvad den leverer

[virksomhed] leverer [hvad virksomheden leverer, udfyldes]. Kvalitetsledelsessystemet findes, for at det, kunderne modtager, svarer til det, de blev lovet, og for at virksomheden lærer af hvert tilfælde, hvor det ikke gjorde.

## 3. Omfang og udelukkelser

Omfanget af kvalitetsledelsessystemet: [omfangserklæringen, udfyldes: de produkter eller ydelser, de lokationer og de aktiviteter, systemet dækker]

Alle krav i standarden anvendes; der er ingen udelukkelser.

## 4. Processerne og deres samspil

Systemet drives som et sæt processer. Hver har en ejer, input og output og mindst én måling, der viser, om den præsterer:

[Processerne skal udfyldes: dem, der frembringer det, kunderne køber, og dem, der holder dem kørende.]

Processerne afleverer til hinanden i den rækkefølge, en kunde oplever dem: et krav kommer ind gennem salget, leveres gennem de operationelle processer og understøttes og forbedres gennem evalueringsprocesserne; de understøttende processer giver dem alle mennesker, infrastruktur, leverandører og dokumenteret information. Et proceskort, der viser disse afleveringer, opbevares sammen med denne håndbog.

## 5. Ledelse og roller

[topledelsen] fastsætter kvalitetspolitikken, godkender denne håndbog, stiller de ressourcer til rådighed, systemet har brug for, og leder ledelsens evaluering. [kvalitetssystemets ejer] ejer systemet i det daglige: holder denne håndbog og den dokumenterede information ajour, driver det interne auditprogram, følger målene og de korrigerende handlinger og rapporterer til ledelsens evaluering. Hver procesejer er ansvarlig for sin proces' præstation og for dens måling.

## 6. Planlægning: risici, muligheder og mål

Virksomheden registrerer de interne og eksterne forhold, der påvirker systemet, og de interessenter, der betyder noget for det, og ud fra dem de risici og muligheder, systemet skal håndtere, med en handling og en ejer for hver. Kvalitetsmålene sættes ud fra politikken, målbare, med en ejer, en dato og en måde at måle dem på, og rapporteres ved ledelsens evaluering. En ændring af systemet planlægges, før den gennemføres, med sit formål, sine konsekvenser og den ansvarlige.

## 7. Støtte: mennesker, infrastruktur og dokumenteret information

Virksomheden fastlægger den kompetence, hver rolle kræver, opbevarer bevis for den og lukker huller ved uddannelse eller ansættelse. Den infrastruktur og det arbejdsmiljø, processerne har brug for, stilles til rådighed og vedligeholdes. Dokumenteret information styres: hvert dokument har en ejer, en version og en godkendelse, er tilgængeligt, hvor det bruges, og er beskyttet mod utilsigtet ændring; registreringer opbevares i den periode, virksomheden fastsætter. [kvalitetssystemets ejer] fører fortegnelsen over dokumenter og registreringer.

## 8. Drift: fra krav til levering

Kundekrav fastlægges og gennemgås, før virksomheden forpligter sig til dem, og ændringer håndteres på samme måde. Leveringen sker under styrede forhold med den dokumenterede information, de ressourcer og de tjek, hver proces kræver. Eksterne leverandører vælges, vurderes og følges efter deres virkning på det, kunderne modtager. Produkter og ydelser frigives først, når de planlagte tjek er bestået, og afvigende output identificeres, styres og håndteres, med en registrering af, hvad der blev gjort.

## 9. Evaluering og forbedring

Virksomheden beslutter, hvad den overvåger og måler, herunder kundetilfredsheden, og analyserer resultaterne. Interne audits gennemføres efter et program, der dækker hvert punkt og hver proces mindst én gang om året. Ledelsens evaluering behandler de input, standarden opregner, og beslutter om forbedringer, om ændringer af systemet og om ressourcer. En afvigelse korrigeres, dens årsag findes, og korrektionen tjekkes, og registreringerne af alt dette fodrer den næste evaluering.

## 10. Punktkort: hvor beviset ligger

Hvert punkt i standarden, i standardens rækkefølge, med det dokument eller den registrering, der besvarer det. Et hul udfylder virksomheden med sit eget dokument eller sin egen registrering.

### 4: Organisationens kontekst

- 4.1 De interne og eksterne forhold, der påvirker kvalitetssystemet: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 4.2 Interessenter og hvad de kræver af jer: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 4.3 Kvalitetsledelsessystemets omfang, dokumenteret: afsnit 3 i denne håndbog
- 4.4 Systemets processer, deres rækkefølge, kriterier og samspil: afsnit 4 i denne håndbog og proceskortet

### 5: Lederskab

- 5.1.1 Den øverste ledelse viser sit engagement i systemet: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 5.1.2 Kundefokus: at opfylde kundens og lovens krav: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 5.2 En kvalitetspolitik, dokumenteret, kommunikeret og tilgængelig: kvalitetspolitikken
- 5.3 Roller, ansvar og beføjelser, tildelt og kommunikeret: afsnit 5 i denne håndbog

### 6: Planlægning

- 6.1 Handlinger over for de risici og muligheder, der betyder noget: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 6.2 Kvalitetsmål, målbare, overvågede og planlagte: kvalitetsmålene, rapporteret ved ledelsens evaluering
- 6.3 Ændringer af systemet, planlagte frem for improviserede: [dokument eller registrering, der skal navngives]

### 7: Støtteaktiviteter

- 7.1.1 Ressourcer fastlagt og stillet til rådighed: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 7.1.2 De mennesker der skal til for at drive systemet: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 7.1.3 Infrastruktur til driften af processerne: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 7.1.4 Det miljø, processerne udføres i: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 7.1.5 Ressourcer til overvågning og måling, og deres sporbarhed: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 7.1.6 Den viden organisationen har brug for, vedligeholdt og tilgængelig: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 7.2 Kompetence, dokumenteret frem for forudsat: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 7.3 Bevidsthed om politikken, målene og eget bidrag: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 7.4 Intern og ekstern kommunikation om systemet: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 7.5 Dokumenteret information, styret og versioneret: afsnit 7 i denne håndbog og fortegnelsen over dokumenter og registreringer

### 8: Drift

- 8.1 Planlægge og styre de processer, der leverer produktet: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 8.2 Kundekrav: kommunikation, fastlæggelse, gennemgang og ændring: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 8.3 Design og udvikling, fra planlægning til ændringer: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 8.4 Eksternt leverede processer, produkter og ydelser: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 8.5 Produktion og serviceydelse, identifikation, sporbarhed, bevarelse: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 8.6 Frigivelse af produkter og ydelser mod de planlagte forhold: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 8.7 Styring af afvigende output: [dokument eller registrering, der skal navngives]

### 9: Evaluering af præstation

- 9.1.1 Hvad der overvåges og måles, med hvilke metoder, og hvornår: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 9.1.2 Kundetilfredshed, overvåget som en opfattelse: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 9.1.3 Analyse og evaluering af de data, det giver: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 9.2 Intern audit efter et planlagt program: det interne auditprogram og auditrapporterne
- 9.3 Ledelsens evaluering, med de input og output kapitlet nævner: referatet af ledelsens evaluering

### 10: Forbedring

- 10.1 Fastlægge og udvælge muligheder for forbedring: [dokument eller registrering, der skal navngives]
- 10.2 Afvigelse og korrigerende handling, helt til virkningen: registreringerne af korrigerende handlinger
- 10.3 Løbende forbedring af systemets egnethed og tilstrækkelighed: [dokument eller registrering, der skal navngives]

Godkendt af [topledelsen] den [dato]; ejet af [kvalitetssystemets ejer]; gennemgået mindst én gang om året, og hver gang omfanget, processerne eller rollerne ændres.

Denne håndbog er skrevet ud fra de givne svar. Den er ikke certificeringsrådgivning; certificeringsorganet læser håndbogen for systemets form og udtager derefter stikprøver af de dokumenter og registreringer, den peger på, og det bevis, det accepterer, er det, virksomheden fører.