Het kwaliteitshandboek, geschreven uit een paar antwoorden

# Kwaliteitshandboek: [bedrijf]

Beheerder: [de beheerder van het kwaliteitssysteem] · Goedgekeurd door: [de directie]

Geschreven op  met de gratis pagina op getstandardos.com tegen de paragrafen van ISO 9001:2015. De paragraaftitels zijn de eigen beschrijvingen van StandardOS, niet de tekst van de norm.

## 1. Doel van dit handboek

Dit handboek beschrijft het kwaliteitsmanagementsysteem van [bedrijf]: wat het bedrijf levert, wat het systeem dekt, de processen die het draaien, wie verantwoordelijk is, en waar het bewijs voor elke paragraaf van de norm staat. Het is de ingang voor een klant, een auditor of een nieuwe collega; de documenten en registraties waarnaar het verwijst, zijn het systeem zelf.

## 2. Het bedrijf en wat het levert

[bedrijf] levert [wat het bedrijf levert, aan te vullen]. Het kwaliteitsmanagementsysteem bestaat opdat wat klanten ontvangen overeenkomt met wat hun is beloofd, en opdat het bedrijf leert van elk geval waarin dat niet zo was.

## 3. Scope en uitsluitingen

De scope van het kwaliteitsmanagementsysteem: [de scopeverklaring, aan te vullen: de producten of diensten, de vestigingen en de activiteiten die het systeem dekt]

Elke eis van de norm wordt toegepast; er zijn geen uitsluitingen.

## 4. De processen en hun samenhang

Het systeem wordt gevoerd als een geheel van processen. Elk heeft een eigenaar, inputs en outputs, en ten minste één meting die laat zien of het presteert:

[De processen zijn aan te vullen: de processen die voortbrengen wat klanten kopen en de processen die ze draaiende houden.]

De processen geven aan elkaar door in de volgorde waarin een klant ze meemaakt: een eis komt binnen via de verkoop, wordt geleverd via de operationele processen, en wordt ondersteund en verbeterd via de evaluatieprocessen; de ondersteunende processen leveren aan alle andere de mensen, de infrastructuur, de leveranciers en de gedocumenteerde informatie. Een proceskaart met deze overdrachten wordt bij dit handboek bewaard.

## 5. Leiderschap en rollen

[de directie] stelt het kwaliteitsbeleid vast, keurt dit handboek goed, levert de middelen die het systeem nodig heeft en zit de directiebeoordeling voor. [de beheerder van het kwaliteitssysteem] beheert het systeem van dag tot dag: houdt dit handboek en de gedocumenteerde informatie actueel, voert het interne auditprogramma uit, volgt de doelstellingen en de corrigerende maatregelen en rapporteert aan de directiebeoordeling. Elke proceseigenaar is verantwoordelijk voor de prestatie van zijn proces en voor de meting ervan.

## 6. Planning: risico's, kansen en doelstellingen

Het bedrijf legt de interne en externe kwesties vast die het systeem raken en de belanghebbende partijen die ertoe doen, en leidt daaruit de risico's en kansen af die het systeem moet aanpakken, met een actie en een eigenaar voor elk. De kwaliteitsdoelstellingen volgen uit het beleid, zijn meetbaar, met een eigenaar, een datum en een manier van meten, en worden gerapporteerd aan de directiebeoordeling. Een wijziging van het systeem wordt gepland voordat ze wordt doorgevoerd, met haar doel, haar gevolgen en wie verantwoordelijk is.

## 7. Ondersteuning: mensen, infrastructuur en gedocumenteerde informatie

Het bedrijf bepaalt welke competentie elke rol nodig heeft, bewaart het bewijs ervan en dicht leemten door opleiding of werving. De infrastructuur en de werkomgeving die de processen nodig hebben, worden geleverd en onderhouden. Gedocumenteerde informatie wordt beheerst: elk document heeft een eigenaar, een versie en een goedkeuring, is beschikbaar waar het wordt gebruikt en is beschermd tegen onbedoelde wijziging; registraties worden bewaard voor de periode die het bedrijf bepaalt. [de beheerder van het kwaliteitssysteem] houdt het register van documenten en registraties bij.

## 8. Uitvoering: van eis tot levering

Klanteisen worden vastgesteld en beoordeeld voordat het bedrijf zich eraan verbindt, en wijzigingen worden op dezelfde manier behandeld. De levering verloopt onder beheerste omstandigheden met de gedocumenteerde informatie, de middelen en de verificaties die elk proces nodig heeft. Externe leveranciers worden gekozen, beoordeeld en gevolgd naar hun effect op wat klanten ontvangen. Producten en diensten worden pas vrijgegeven als de geplande verificaties zijn doorstaan, en afwijkende outputs worden geïdentificeerd, beheerst en afgehandeld, met een registratie van wat is gedaan.

## 9. Evaluatie en verbetering

Het bedrijf bepaalt wat het monitort en meet, met inbegrip van de klanttevredenheid, en analyseert de resultaten. Interne audits verlopen volgens een programma dat elke paragraaf en elk proces ten minste eenmaal per jaar dekt. De directiebeoordeling neemt de inputs in aanmerking die de norm noemt en besluit over verbeteringen, over wijzigingen van het systeem en over middelen. Een afwijking wordt gecorrigeerd, de oorzaak ervan gevonden en de correctie geverifieerd, en de registraties daarvan voeden de volgende beoordeling.

## 10. Paragraafkaart: waar het bewijs staat

Elke paragraaf van de norm, in de volgorde van de norm, met het document of de registratie die haar beantwoordt. Een leemte vult het bedrijf met zijn eigen document of registratie.

### 4: Context van de organisatie

- 4.1 De interne en externe kwesties die het kwaliteitssysteem raken: [document of registratie te benoemen]
- 4.2 Belanghebbenden en wat zij van u eisen: [document of registratie te benoemen]
- 4.3 Het toepassingsgebied van het kwaliteitsmanagementsysteem, gedocumenteerd: sectie 3 van dit handboek
- 4.4 De processen van het systeem, hun volgorde, criteria en interactie: sectie 4 van dit handboek en de proceskaart

### 5: Leiderschap

- 5.1.1 De directie die haar betrokkenheid bij het systeem toont: [document of registratie te benoemen]
- 5.1.2 Klantgerichtheid: voldoen aan klant- en wettelijke eisen: [document of registratie te benoemen]
- 5.2 Een kwaliteitsbeleid, gedocumenteerd, gecommuniceerd en beschikbaar: het kwaliteitsbeleid
- 5.3 Rollen, verantwoordelijkheden en bevoegdheden, toegewezen en gecommuniceerd: sectie 5 van dit handboek

### 6: Planning

- 6.1 Maatregelen voor de risico's en kansen die ertoe doen: [document of registratie te benoemen]
- 6.2 Kwaliteitsdoelstellingen, meetbaar, bewaakt en gepland: de kwaliteitsdoelstellingen, gerapporteerd aan de directiebeoordeling
- 6.3 Wijzigingen aan het systeem, gepland in plaats van geïmproviseerd: [document of registratie te benoemen]

### 7: Ondersteuning

- 7.1.1 Middelen bepaald en beschikbaar gesteld: [document of registratie te benoemen]
- 7.1.2 De mensen die nodig zijn om het systeem te laten draaien: [document of registratie te benoemen]
- 7.1.3 Infrastructuur voor de uitvoering van processen: [document of registratie te benoemen]
- 7.1.4 De omgeving waarin de processen worden uitgevoerd: [document of registratie te benoemen]
- 7.1.5 Middelen voor monitoring en meting, en hun herleidbaarheid: [document of registratie te benoemen]
- 7.1.6 De kennis die de organisatie nodig heeft, onderhouden en beschikbaar: [document of registratie te benoemen]
- 7.2 Competentie, aangetoond in plaats van verondersteld: [document of registratie te benoemen]
- 7.3 Bewustzijn van het beleid, de doelstellingen en de eigen bijdrage: [document of registratie te benoemen]
- 7.4 Interne en externe communicatie over het systeem: [document of registratie te benoemen]
- 7.5 Gedocumenteerde informatie, beheerst en van versies voorzien: sectie 7 van dit handboek en het register van documenten en registraties

### 8: Uitvoering

- 8.1 De processen plannen en beheersen die het product leveren: [document of registratie te benoemen]
- 8.2 Klanteisen: communicatie, bepaling, beoordeling en wijziging: [document of registratie te benoemen]
- 8.3 Ontwerp en ontwikkeling, van planning tot wijzigingen: [document of registratie te benoemen]
- 8.4 Extern geleverde processen, producten en diensten: [document of registratie te benoemen]
- 8.5 Productie en dienstverlening, identificatie, herleidbaarheid, instandhouding: [document of registratie te benoemen]
- 8.6 Vrijgave van producten en diensten tegen de geplande regelingen: [document of registratie te benoemen]
- 8.7 Beheersing van niet-conforme output: [document of registratie te benoemen]

### 9: Evaluatie van de prestaties

- 9.1.1 Wat wordt bewaakt en gemeten, met welke methoden, en wanneer: [document of registratie te benoemen]
- 9.1.2 Klanttevredenheid, bewaakt als een beleving: [document of registratie te benoemen]
- 9.1.3 Analyse en evaluatie van de daaruit volgende gegevens: [document of registratie te benoemen]
- 9.2 Interne audit volgens een gepland programma: het interne auditprogramma en de auditrapporten
- 9.3 Directiebeoordeling, met de invoer en uitvoer die het hoofdstuk noemt: de notulen van de directiebeoordeling

### 10: Verbetering

- 10.1 Verbetermogelijkheden bepalen en selecteren: [document of registratie te benoemen]
- 10.2 Afwijking en corrigerende maatregel, tot en met de doeltreffendheid: de registraties van corrigerende maatregelen
- 10.3 Continue verbetering van de geschiktheid en toereikendheid van het systeem: [document of registratie te benoemen]

Goedgekeurd door [de directie] op [datum]; beheerd door [de beheerder van het kwaliteitssysteem]; beoordeeld ten minste eenmaal per jaar en telkens wanneer de scope, de processen of de rollen veranderen.

Dit handboek is geschreven uit de gegeven antwoorden. Het is geen certificatieadvies; de certificatie-instelling leest het handboek voor de vorm van het systeem en toetst dan steekproefsgewijs de documenten en registraties waarnaar het verwijst, en het bewijs dat zij aanvaardt, is wat het bedrijf bijhoudt.