Die Anbieter-Checkliste nach Artikel 16: zwölf Pflichten, ein Status für jede, ein Dokument

# Anbieter-Checkliste nach Artikel 16

Erstellt am  anhand von Artikel 16 der Verordnung (EU) 2024/1689 in der Fassung der Verordnung (EU) 2026/1744, beide wie im Amtsblatt veröffentlicht und gelesen am 12. September 2026. Keine Rechtsberatung.

Kapitel III Abschnitte 1 bis 3 gelten ab dem 2. Dezember 2027 für Systeme, die nach Anhang III Hochrisiko-Systeme sind, und ab dem 2. August 2028 für Systeme nach Anhang I (Artikel 113 in der geänderten Fassung).

0 von 12 Punkten erledigt, 0 in Arbeit, 12 nicht begonnen.

## (a) sicherstellen, dass ihre Hochrisiko-KI-Systeme die in Abschnitt 2 festgelegten Anforderungen erfüllen;

Status: Nicht begonnen
Bestimmungen: Articles 8 to 15
ISO 42001: A.6.1.3, A.6.2.4, A.5.2
Nachweis: [auszufüllen]

## (b) auf dem Hochrisiko-KI-System oder, falls dies nicht möglich ist, auf seiner Verpackung oder in der beigefügten Dokumentation ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen bzw. ihre eingetragene Handelsmarke und ihre Kontaktanschrift angeben;

Status: Nicht begonnen
Bestimmungen: Article 16(b)
ISO 42001: A.8.2
Nachweis: [auszufüllen]

## (c) über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, das Artikel 17 entspricht;

Status: Nicht begonnen
Bestimmungen: Article 17
ISO 42001: Clauses 4 to 10, A.2.2
Nachweis: [auszufüllen]

## (d) die in Artikel 18 genannte Dokumentation aufbewahren;

Status: Nicht begonnen
Bestimmungen: Article 18
ISO 42001: Clause 7.5, A.6.2.7
Nachweis: [auszufüllen]

## (e) die von ihren Hochrisiko-KI-Systemen automatisch erzeugten Protokolle gemäß Artikel 19 aufbewahren, wenn diese ihrer Kontrolle unterliegen;

Status: Nicht begonnen
Bestimmungen: Article 19, Article 12
ISO 42001: A.6.2.8
Nachweis: [auszufüllen]

## (f) sicherstellen, dass das Hochrisiko-KI-System dem betreffenden Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Artikel 43 unterzogen wird, bevor es in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird;

Status: Nicht begonnen
Bestimmungen: Article 43
ISO 42001: Clause 9.2, A.6.2.4
Nachweis: [auszufüllen]

## (g) eine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ausstellen;

Status: Nicht begonnen
Bestimmungen: Article 47
ISO 42001: Clause 7.5, A.6.2.5
Nachweis: [auszufüllen]

## (h) die CE-Kennzeichnung an das Hochrisiko-KI-System oder, falls dies nicht möglich ist, auf seiner Verpackung oder in der beigefügten Dokumentation anbringen, um Konformität mit dieser Verordnung gemäß Artikel 48 anzuzeigen;

Status: Nicht begonnen
Bestimmungen: Article 48
ISO 42001: A.6.2.5
Nachweis: [auszufüllen]

## (i) den in Artikel 49 Absatz 1 genannten Registrierungspflichten nachkommen;

Status: Nicht begonnen
Bestimmungen: Article 49(1), Article 71
ISO 42001: A.4.2
Nachweis: [auszufüllen]

## (j) die erforderlichen Korrekturmaßnahmen ergreifen und die gemäß Artikel 20 erforderlichen Informationen bereitstellen;

Status: Nicht begonnen
Bestimmungen: Article 20, Article 73
ISO 42001: Clause 10.2, A.6.2.6, A.8.4
Nachweis: [auszufüllen]

## (k) auf begründete Anfrage einer zuständigen nationalen Behörde nachweisen, dass das Hochrisiko-KI-System die Anforderungen in Abschnitt 2 erfüllt;

Status: Nicht begonnen
Bestimmungen: Article 21
ISO 42001: Clause 7.5, Clause 9.2
Nachweis: [auszufüllen]

## (l) sicherstellen, dass das Hochrisiko-KI-System die Barrierefreiheitsanforderungen gemäß den Richtlinien (EU) 2016/2102 und (EU) 2019/882 erfüllt.

Status: Nicht begonnen
Bestimmungen: Directive (EU) 2016/2102, Directive (EU) 2019/882
ISO 42001: A.6.2.2, A.8.2
Nachweis: [auszufüllen]

Noch offene Punkte: (a), (b), (c), (d), (e), (f), (g), (h), (i), (j), (k), (l).

Artikel 16 gilt für den Anbieter; ein Betreiber, Händler oder Einführer, der seinen Namen auf dem System anbringt, es wesentlich verändert oder seine Zweckbestimmung so ändert, dass es zum Hochrisiko-System wird, übernimmt diese Pflichten nach Artikel 25 Absatz 1. Verstöße gegen die Pflichten der Anbieter nach Artikel 16 werden mit den Geldbußen des Artikels 99 Absatz 4 geahndet.

Diese Checkliste ist aus dem Text von Artikel 16 anhand der gesetzten Status geschrieben. Sie ist keine Rechtsberatung; die ISO-42001-Verweise sind die Lesart von StandardOS, und die Verordnung gewährt einem ISO-Zertifikat keine Konformitätsvermutung.