Le règlement sur l'IA : dates, outil et articles
Règlement (UE) 2024/1689 · Article 16
La liste de contrôle du fournisseur de l'article 16 : douze obligations, un statut pour chacune, un document
L'article 16 énumère ce qu'un fournisseur de système à haut risque doit, en douze points qui renvoient chacun à un autre article. Ils s'appliquent à partir du 2 décembre 2027 pour les systèmes de l'annexe III et du 2 août 2028 pour ceux de l'annexe I. Fixez un statut et une ligne de preuve par point, et la page écrit la liste comme un document avec les articles et les clauses ISO 42001 à côté de chacun. Rien de ce que vous saisissez ne quitte cette page.
Les douze points de l'article 16
Chaque point est le texte du Journal officiel ; les dispositions sont les articles auxquels il renvoie ; les références ISO sont la lecture de StandardOS de l'endroit où un système de management ISO/IEC 42001 tient la preuve, non une présomption de conformité.
(a) veillent à ce que leurs systèmes d’IA à haut risque soient conformes aux exigences énoncées à la section 2;
Dispositions: Articles 8 to 15 · ISO 42001: A.6.1.3, A.6.2.4, A.5.2
(b) indiquent sur le système d’IA à haut risque ou, lorsque cela n’est pas possible, sur son emballage ou dans la documentation l’accompagnant, selon le cas, leur nom, raison sociale ou marque déposée, l’adresse à laquelle ils peuvent être contactés;
Dispositions: Article 16(b) · ISO 42001: A.8.2
(c) mettent en place un système de gestion de la qualité conforme à l’article 17;
Dispositions: Article 17 · ISO 42001: Clauses 4 to 10, A.2.2
(d) assurent la conservation de la documentation visée à l’article 18;
Dispositions: Article 18 · ISO 42001: Clause 7.5, A.6.2.7
(e) assurent la tenue des journaux générés automatiquement par leurs systèmes d’IA à haut risque, lorsque ces journaux se trouvent sous leur contrôle, conformément à l’article 19;
Dispositions: Article 19, Article 12 · ISO 42001: A.6.2.8
(f) veillent à ce que le système d’IA à haut risque soit soumis à la procédure d’évaluation de la conformité applicable visée à l’article 43, avant sa mise sur le marché ou sa mise en service;
Dispositions: Article 43 · ISO 42001: Clause 9.2, A.6.2.4
(g) élaborent une déclaration UE de conformité conformément à l’article 47;
Dispositions: Article 47 · ISO 42001: Clause 7.5, A.6.2.5
(h) apposent le marquage CE sur le système d’IA à haut risque ou, lorsque cela n’est pas possible, sur son emballage ou dans la documentation l’accompagnant, selon le cas, afin d’indiquer la conformité avec le présent règlement, conformément à l’article 48;
Dispositions: Article 48 · ISO 42001: A.6.2.5
(i) respectent les obligations en matière d’enregistrement prévues à l’article 49, paragraphe 1;
Dispositions: Article 49(1), Article 71 · ISO 42001: A.4.2
(j) prennent les mesures correctives nécessaires et fournissent les informations requises à l’article 20;
Dispositions: Article 20, Article 73 · ISO 42001: Clause 10.2, A.6.2.6, A.8.4
(k) à la demande motivée d’une autorité nationale compétente, prouvent la conformité du système d’IA à haut risque avec les exigences énoncées à la section 2;
Dispositions: Article 21 · ISO 42001: Clause 7.5, Clause 9.2
(l) veillent à ce que le système d’IA à haut risque soit conforme aux exigences en matière d’accessibilité conformément aux directives (UE) 2016/2102 et (UE) 2019/882.
Dispositions: Directive (EU) 2016/2102, Directive (EU) 2019/882 · ISO 42001: A.6.2.2, A.8.2
0 points sur 12 faits, 0 en cours, 12 non commencés.
La liste de contrôle
# Liste de contrôle du fournisseur, article 16 Établie le au regard de l'article 16 du règlement (UE) 2024/1689 tel que modifié par le règlement (UE) 2026/1744, tous deux tels que publiés au Journal officiel et lus le 12 septembre 2026. Ne constitue pas un avis juridique. Les sections 1 à 3 du chapitre III s'appliquent à partir du 2 décembre 2027 pour les systèmes à haut risque au titre de l'annexe III et du 2 août 2028 pour ceux de l'annexe I (article 113 tel que modifié). 0 points sur 12 faits, 0 en cours, 12 non commencés. ## (a) veillent à ce que leurs systèmes d’IA à haut risque soient conformes aux exigences énoncées à la section 2; Statut: Non commencé Dispositions: Articles 8 to 15 ISO 42001: A.6.1.3, A.6.2.4, A.5.2 Preuve: [à compléter] ## (b) indiquent sur le système d’IA à haut risque ou, lorsque cela n’est pas possible, sur son emballage ou dans la documentation l’accompagnant, selon le cas, leur nom, raison sociale ou marque déposée, l’adresse à laquelle ils peuvent être contactés; Statut: Non commencé Dispositions: Article 16(b) ISO 42001: A.8.2 Preuve: [à compléter] ## (c) mettent en place un système de gestion de la qualité conforme à l’article 17; Statut: Non commencé Dispositions: Article 17 ISO 42001: Clauses 4 to 10, A.2.2 Preuve: [à compléter] ## (d) assurent la conservation de la documentation visée à l’article 18; Statut: Non commencé Dispositions: Article 18 ISO 42001: Clause 7.5, A.6.2.7 Preuve: [à compléter] ## (e) assurent la tenue des journaux générés automatiquement par leurs systèmes d’IA à haut risque, lorsque ces journaux se trouvent sous leur contrôle, conformément à l’article 19; Statut: Non commencé Dispositions: Article 19, Article 12 ISO 42001: A.6.2.8 Preuve: [à compléter] ## (f) veillent à ce que le système d’IA à haut risque soit soumis à la procédure d’évaluation de la conformité applicable visée à l’article 43, avant sa mise sur le marché ou sa mise en service; Statut: Non commencé Dispositions: Article 43 ISO 42001: Clause 9.2, A.6.2.4 Preuve: [à compléter] ## (g) élaborent une déclaration UE de conformité conformément à l’article 47; Statut: Non commencé Dispositions: Article 47 ISO 42001: Clause 7.5, A.6.2.5 Preuve: [à compléter] ## (h) apposent le marquage CE sur le système d’IA à haut risque ou, lorsque cela n’est pas possible, sur son emballage ou dans la documentation l’accompagnant, selon le cas, afin d’indiquer la conformité avec le présent règlement, conformément à l’article 48; Statut: Non commencé Dispositions: Article 48 ISO 42001: A.6.2.5 Preuve: [à compléter] ## (i) respectent les obligations en matière d’enregistrement prévues à l’article 49, paragraphe 1; Statut: Non commencé Dispositions: Article 49(1), Article 71 ISO 42001: A.4.2 Preuve: [à compléter] ## (j) prennent les mesures correctives nécessaires et fournissent les informations requises à l’article 20; Statut: Non commencé Dispositions: Article 20, Article 73 ISO 42001: Clause 10.2, A.6.2.6, A.8.4 Preuve: [à compléter] ## (k) à la demande motivée d’une autorité nationale compétente, prouvent la conformité du système d’IA à haut risque avec les exigences énoncées à la section 2; Statut: Non commencé Dispositions: Article 21 ISO 42001: Clause 7.5, Clause 9.2 Preuve: [à compléter] ## (l) veillent à ce que le système d’IA à haut risque soit conforme aux exigences en matière d’accessibilité conformément aux directives (UE) 2016/2102 et (UE) 2019/882. Statut: Non commencé Dispositions: Directive (EU) 2016/2102, Directive (EU) 2019/882 ISO 42001: A.6.2.2, A.8.2 Preuve: [à compléter] Points encore ouverts : (a), (b), (c), (d), (e), (f), (g), (h), (i), (j), (k), (l). L'article 16 s'applique au fournisseur ; un déployeur, distributeur ou importateur qui appose son nom sur le système, le modifie substantiellement ou change sa destination de sorte qu'il devient à haut risque reprend ces obligations au titre de l'article 25, paragraphe 1. Le non-respect des obligations des fournisseurs au titre de l'article 16 est passible des amendes de l'article 99, paragraphe 4. Cette liste est écrite à partir du texte de l'article 16 au regard des statuts donnés. Ce n'est pas un avis juridique ; les références ISO 42001 sont la lecture de StandardOS, et le règlement ne confère aucune présomption de conformité à un certificat ISO.
Dix des douze points sont des enregistrements qu'un système ISO 42001 tient déjà
StandardOS fait tourner le système de management ISO/IEC 42001 derrière le système de gestion de la qualité de l'article 17, la documentation de l'article 18, les journaux de l'article 19, les mesures correctives de l'article 20 et la surveillance de l'article 72 ; la déclaration et le marquage CE restent à signer et à apposer par vous. Cette liste y entre comme premier enregistrement, en six langues.
Le système est-il à haut risque ? La déterminationLes articles 9 à 15 et 17 rapportés à ISO 42001