ISO 9001
La norme qualité, et celle qui n'a pas de déclaration d'applicabilité.
L'ISO 9001 n'a ni annexe A ni déclaration d'applicabilité ; un client ou un appel d'offres la rend obligatoire, et le premier chiffre à connaître est ce que représente l'audit pour une entreprise de votre taille.
Pour 25 personnes, l'audit de certification représente 3 jours d'auditeur selon le tableau QMS 1 de l'IAF MD 5, contre 7 pour l'ISO 27001 au même effectif : de 3 600 € à 6 000 € pour l'audit initial et de 6 000 € à 10 000 € pour le cycle de trois ans, aux tarifs journaliers des organismes accrédités en Europe, frais d'audit seulement.
Lire le calcul, d'après l'IAF MD 5Construit sur ISO 9001:2015, la version sur laquelle les organismes certifiés sont audités jusqu'à leur transition, au plus tard le 30 septembre 2029. La note sur l'édition
- À qui cela s'applique
- Une entreprise dont les clients ou les appels d'offres demandent l'ISO 9001, la norme de management de la qualité : elle décrit le système qui transforme l'exigence d'un client en ce qui est livré, et les enregistrements qui montrent qu'il a fonctionné.
- Les dates
- Avant le premier appel d'offres qui nomme la norme, car le système doit tourner assez longtemps pour avoir des enregistrements avant l'audit de certification ; puis une revue de direction au moins une fois par an et un audit de surveillance chaque année du cycle de trois ans.
- La seule chose à faire
- Rédigez le manuel qualité, le document qui dit ce que l'entreprise livre, le périmètre, les processus et où vit la preuve de chaque chapitre ; la politique qualité, le compte rendu de revue de direction et le programme d'audit en découlent, et chacun a ici une page gratuite qui le rédige. Rédiger le manuel qualité
TED, le portail des marchés publics de l'UE, comptait 17 076 avis citant l'ISO 9001 sur les 365 derniers jours contre 3 405 citant l'ISO 27001, 5 fois plus, lu le 12 septembre 2026. Où, par pays, et à quelle fréquence un acheteur demande les deux
Ce que nous couvrons, clause par clause
Le cycle de certification de trois ans
- Audit d'étape 1
- Audit d'étape 23 jours d'audit, étapes 1 et 2
- Certificat
- Surveillance, année 1environ 1 jours d'audit
- Surveillance, année 2environ 1 jours d'audit
- Recertification, année 3
Jours d'audit pour 25 personnes dans le périmètre, IAF MD 5:2023, Issue 4, Version 3, Annex A, Table QMS 1 ; une surveillance représente environ un tiers de l'audit initial.
Sur 36 chapitres. Les 8 que nous couvrons en partie :
Chaque chapitre porte dans le produit une note qui dit ce qui est couvert et ce qui manque encore. Cette liste est faite pour se réduire, et les entrées du chapitre 8 l'ont quittée quand leurs registres ont été construits.
La majeure partie est déjà construite
Les clauses 4 à 7, 9 et 10 forment la structure harmonisée, le même squelette que ISO 27001 et ISO 42001 : contexte, parties intéressées, leadership, compétences, informations documentées, audit interne, revue de direction, actions correctives. Si vous appliquez l'une de ces normes, vous avez déjà construit l'essentiel du système de management de la qualité ISO 9001, et StandardOS conserve ces enregistrements une seule fois pour toutes les normes que vous détenez.
Chapitre 8, tenu pour chaque produit et service
Le chapitre 8 de l'ISO 9001, c'est la réalisation, et chaque produit ou service que vous vendez porte dans StandardOS son enregistrement du chapitre 8. Ce sont les exigences avec chaque revue avant engagement, le dossier de conception ou son exclusion, la façon dont il est produit et tracé, et qui le libère. Les éléments de sortie non conformes ont leur propre registre. Les commandes, les plans et l'atelier restent dans les outils qui font le travail.
Honnête sur ce qu'il ne fait pas
Vous obtenez le registre des clauses, le calendrier récurrent des obligations, des politiques de démarrage, un registre des risques et les enregistrements des clauses 4 à 6. Chaque produit ou service porte en plus ses enregistrements du chapitre 8. Vous n'obtenez pas de déclaration d'applicabilité, car la norme n'en prévoit pas.
Le dossier de conception et la traçabilité unitaire restent dans les systèmes conçus pour cela. Le registre conserve ce qui est demandé au système de management, et l'exclusion si vous ne concevez pas. Les chapitres encore couverts en partie sont listés ci-dessus, et chacun dit dans le produit ce qui lui manque.
Cinq outils, gratuits, sans compte
- Rédacteur de documentRédiger la politique qualitéL'article 5.2 à partir de dix réponses : ce que l'entreprise livre, pourquoi la qualité compte pour elle, les engagements, les objectifs qu'elle mesurera, qui est responsable, et comment la politique est communiquée et revue.
- Rédacteur de documentRédiger le programme d'audit interneL'article 9.2 à partir de cinq réponses et des noms de vos processus : les critères, la fréquence, les auditeurs et leur indépendance, les méthodes, un calendrier qui répartit les sept chapitres et vos processus sur les audits de l'année, le compte rendu et les enregistrements.
- Rédacteur de documentRédiger le compte rendu de la revue de directionL'article 9.3 comme ordre du jour : les six éléments d'entrée dans l'ordre de l'article, les sept tendances de performance avec leurs chiffres, la conclusion sur le système, les décisions sur l'amélioration, les changements et les ressources, les actions avec responsable et date, et le compte rendu qu'un auditeur lit.
- Rédacteur de documentRédiger une fiche d'action correctiveL'article 10.2 pour un constat : la non-conformité, la correction et ses conséquences, la cause, si elle existe ailleurs, l'action avec responsable et date, la vérification de l'efficacité, les risques et opportunités mis à jour et le changement apporté au système, sous la forme de l'enregistrement qu'un auditeur lit.
- Rédacteur de documentRédiger le manuel qualitéLe document qui décrit le système qualité : ce que l'entreprise livre, le périmètre et les exclusions, les processus, les rôles, et une carte des chapitres qui nomme où vit la preuve de chaque exigence, à partir de quelques réponses.
Chaque modèle gratuit sur une page
À lire ensuite
- ArticleL'ISO 9001:2015 exige-t-elle un manuel qualité ? Ce que le paragraphe 7.5 demande à la place, les 21 endroits où la norme nomme l'information documentée, et à quoi sert un manuel aujourd'huiL'ISO 9001:2008 exigeait un manuel qualité ; l'ISO 9001:2015 ne l'exige pas, et le dit dans son annexe A.
- ArticleLa revue de direction ISO 9001 : les 13 éléments d'entrée et 3 éléments de sortie du paragraphe 9.3 en ordre du jour, d'où vient chaque élément, et ce que le compte rendu doit montrerLe paragraphe 9.3 de l'ISO 9001:2015 est la seule réunion dont la norme écrit l'ordre du jour.
- ArticleLa politique qualité ISO 9001 : les quatre choses que le paragraphe 5.2 exige, les trois choses qui doivent lui arriver, et un exemple d'une pageLe paragraphe 5.2 de l'ISO 9001:2015 est court et précis.
- ArticleQuels pays de l'UE citent l'ISO 9001 dans les marchés publics : 4 897 avis allemands, 4 743 roumains, et un avis roumain sur dix la citeSur 365 jours, l'ISO 9001 apparaît dans 16 356 avis TED d'acheteurs de l'UE-27, 1,87 % de tout ce qu'ils ont publié et cinq fois les 3 361 qui citent l'ISO 27001.
- ArticleComment vérifier qu'un certificat ISO 9001 est authentique : ce qu'un certificat doit montrer, trois vérifications en dix minutes, et les 27 registres d'accréditationL'ISO ne certifie pas les entreprises et n'en tient aucun registre : un certificat ne vaut donc que par l'organisme qui l'a délivré et par l'accréditation derrière cet organisme.
- ArticleISO 9001 pour une entreprise de logiciels : ce que signifie le paragraphe 8 quand le produit est du code, sous-paragraphe par sous-paragrapheLes paragraphes 4 à 7, 9 et 10 de l'ISO 9001:2015 sont le squelette de système de management qu'une entreprise ISO 27001 fait déjà tourner.
- ArticleCe que coûte une certification ISO 9001 : les jours d'audit que l'IAF MD 5 fixe par effectif, le taux journalier, le total sur trois ans, et pourquoi c'est un tiers de l'ISO 27001Les organismes de certification ne publient pas de prix, mais les jours d'audit ne sont pas leur opinion : l'IAF MD 5 les fixe selon le nombre de personnes dans le périmètre, 1,5 jour jusqu'à cinq personnes, 3 pour 16 à 25, 7 pour 86 à 125, et l'organisme d'accréditation tient le certificateur au tableau.
Ce qu'il vous demande
36 clauses en 7 sections
Clause 4
4- 4.1 Les enjeux, internes et externes, qui touchent le système qualité
- 4.2 Les parties intéressées et ce qu'elles exigent de vous
- 4.3 Le domaine d'application du système de management de la qualité, documenté
et 1 de plus
Clause 5
4- 5.1.1 La direction qui démontre son engagement envers le système
- 5.1.2 Orientation client : satisfaire les exigences des clients et de la loi
- 5.2 Une politique qualité, documentée, communiquée et disponible
et 1 de plus
Clause 6
3- 6.1 Actions face aux risques et opportunités qui comptent
- 6.2 Objectifs qualité, mesurables, surveillés et planifiés
- 6.3 Les changements du système, planifiés plutôt qu'improvisés
Clause 7
10- 7.1.1 Ressources déterminées et fournies
- 7.1.2 Les personnes nécessaires au fonctionnement du système
- 7.1.3 Infrastructure pour la mise en œuvre des processus
et 7 de plus
Clause 8
7- 8.1 Planifier et maîtriser les processus qui livrent le produit
- 8.2 Exigences client : communication, détermination, revue et modification
- 8.3 Conception et développement, de la planification jusqu'aux modifications
et 4 de plus
Clause 9
5- 9.1.1 Ce qui est surveillé et mesuré, par quelles méthodes, et quand
- 9.1.2 La satisfaction client, surveillée comme une perception
- 9.1.3 Analyse et évaluation des données qui en résultent
et 2 de plus
Clause 10
3- 10.1 Déterminer et sélectionner les opportunités d'amélioration
- 10.2 Non-conformité et action corrective, jusqu'à l'efficacité
- 10.3 Amélioration continue de la pertinence et de l'adéquation du système
Le système ISO 9001 et ses enregistrements, au même endroit
Chaque article en registre, avec les processus, les non-conformités et les revues de direction qui le prouvent, dans un seul espace de travail.
Voir aussi:ArticlesOutils gratuits