L'obligation de notification sous 24 heures du CRA s'applique depuis le 11 septembre 2026. Vérifier si elle vous concerne

ISO 9001

La norme qualité, et celle qui n'a pas de déclaration d'applicabilité.

Données d'exemple

L'ISO 9001 n'a ni annexe A ni déclaration d'applicabilité ; un client ou un appel d'offres la rend obligatoire, et le premier chiffre à connaître est ce que représente l'audit pour une entreprise de votre taille.

Personnes travaillant sous votre autorité, dans le périmètre du SMSI

Comptez les sous-traitants et les indépendants, pas seulement les salariés. L'édition 2024 est explicite sur ce point, et c'est l'erreur qui fait le plus souvent basculer une entreprise dans la tranche supérieure.

Pour 25 personnes, l'audit de certification représente 3 jours d'auditeur selon le tableau QMS 1 de l'IAF MD 5, contre 7 pour l'ISO 27001 au même effectif : de 3 600 € à 6 000 € pour l'audit initial et de 6 000 € à 10 000 € pour le cycle de trois ans, aux tarifs journaliers des organismes accrédités en Europe, frais d'audit seulement.

Lire le calcul, d'après l'IAF MD 5

Construit sur ISO 9001:2015, la version sur laquelle les organismes certifiés sont audités jusqu'à leur transition, au plus tard le 30 septembre 2029. La note sur l'édition

À qui cela s'applique
Une entreprise dont les clients ou les appels d'offres demandent l'ISO 9001, la norme de management de la qualité : elle décrit le système qui transforme l'exigence d'un client en ce qui est livré, et les enregistrements qui montrent qu'il a fonctionné.
Les dates
Avant le premier appel d'offres qui nomme la norme, car le système doit tourner assez longtemps pour avoir des enregistrements avant l'audit de certification ; puis une revue de direction au moins une fois par an et un audit de surveillance chaque année du cycle de trois ans.
La seule chose à faire
Rédigez le manuel qualité, le document qui dit ce que l'entreprise livre, le périmètre, les processus et où vit la preuve de chaque chapitre ; la politique qualité, le compte rendu de revue de direction et le programme d'audit en découlent, et chacun a ici une page gratuite qui le rédige. Rédiger le manuel qualité

TED, le portail des marchés publics de l'UE, comptait 17 076 avis citant l'ISO 9001 sur les 365 derniers jours contre 3 405 citant l'ISO 27001, 5 fois plus, lu le 12 septembre 2026. Où, par pays, et à quelle fréquence un acheteur demande les deux

Ce que nous couvrons, clause par clause

28couvertes
8partiellement couvertes
0non couverts

Le cycle de certification de trois ans

  1. Audit d'étape 1
  2. Audit d'étape 23 jours d'audit, étapes 1 et 2
  3. Certificat
  4. Surveillance, année 1environ 1 jours d'audit
  5. Surveillance, année 2environ 1 jours d'audit
  6. Recertification, année 3

Jours d'audit pour 25 personnes dans le périmètre, IAF MD 5:2023, Issue 4, Version 3, Annex A, Table QMS 1 ; une surveillance représente environ un tiers de l'audit initial.

Sur 36 chapitres. Les 8 que nous couvrons en partie :

The processes of the system, their sequence, criteria and interaction 4.4
Customer focus: meeting customer and legal requirements 5.1.2
Actions to address the risks and opportunities that matter 6.1
Infrastructure for the operation of processes 7.1.3
Monitoring and measuring resources, and their traceability 7.1.5
Planning and controlling the processes that deliver the product 8.1
Externally provided processes, products and services 8.4
Determining and selecting opportunities for improvement 10.1

Chaque chapitre porte dans le produit une note qui dit ce qui est couvert et ce qui manque encore. Cette liste est faite pour se réduire, et les entrées du chapitre 8 l'ont quittée quand leurs registres ont été construits.

La majeure partie est déjà construite

Les clauses 4 à 7, 9 et 10 forment la structure harmonisée, le même squelette que ISO 27001 et ISO 42001 : contexte, parties intéressées, leadership, compétences, informations documentées, audit interne, revue de direction, actions correctives. Si vous appliquez l'une de ces normes, vous avez déjà construit l'essentiel du système de management de la qualité ISO 9001, et StandardOS conserve ces enregistrements une seule fois pour toutes les normes que vous détenez.

Chapitre 8, tenu pour chaque produit et service

Le chapitre 8 de l'ISO 9001, c'est la réalisation, et chaque produit ou service que vous vendez porte dans StandardOS son enregistrement du chapitre 8. Ce sont les exigences avec chaque revue avant engagement, le dossier de conception ou son exclusion, la façon dont il est produit et tracé, et qui le libère. Les éléments de sortie non conformes ont leur propre registre. Les commandes, les plans et l'atelier restent dans les outils qui font le travail.

Honnête sur ce qu'il ne fait pas

Vous obtenez le registre des clauses, le calendrier récurrent des obligations, des politiques de démarrage, un registre des risques et les enregistrements des clauses 4 à 6. Chaque produit ou service porte en plus ses enregistrements du chapitre 8. Vous n'obtenez pas de déclaration d'applicabilité, car la norme n'en prévoit pas.

Le dossier de conception et la traçabilité unitaire restent dans les systèmes conçus pour cela. Le registre conserve ce qui est demandé au système de management, et l'exclusion si vous ne concevez pas. Les chapitres encore couverts en partie sont listés ci-dessus, et chacun dit dans le produit ce qui lui manque.

Cinq outils, gratuits, sans compte

Chaque modèle gratuit sur une page

À lire ensuite

Ce qu'il vous demande

36 clauses en 7 sections

  • Clause 4

    4
    • 4.1 Les enjeux, internes et externes, qui touchent le système qualité
    • 4.2 Les parties intéressées et ce qu'elles exigent de vous
    • 4.3 Le domaine d'application du système de management de la qualité, documenté

    et 1 de plus

  • Clause 5

    4
    • 5.1.1 La direction qui démontre son engagement envers le système
    • 5.1.2 Orientation client : satisfaire les exigences des clients et de la loi
    • 5.2 Une politique qualité, documentée, communiquée et disponible

    et 1 de plus

  • Clause 6

    3
    • 6.1 Actions face aux risques et opportunités qui comptent
    • 6.2 Objectifs qualité, mesurables, surveillés et planifiés
    • 6.3 Les changements du système, planifiés plutôt qu'improvisés
  • Clause 7

    10
    • 7.1.1 Ressources déterminées et fournies
    • 7.1.2 Les personnes nécessaires au fonctionnement du système
    • 7.1.3 Infrastructure pour la mise en œuvre des processus

    et 7 de plus

  • Clause 8

    7
    • 8.1 Planifier et maîtriser les processus qui livrent le produit
    • 8.2 Exigences client : communication, détermination, revue et modification
    • 8.3 Conception et développement, de la planification jusqu'aux modifications

    et 4 de plus

  • Clause 9

    5
    • 9.1.1 Ce qui est surveillé et mesuré, par quelles méthodes, et quand
    • 9.1.2 La satisfaction client, surveillée comme une perception
    • 9.1.3 Analyse et évaluation des données qui en résultent

    et 2 de plus

  • Clause 10

    3
    • 10.1 Déterminer et sélectionner les opportunités d'amélioration
    • 10.2 Non-conformité et action corrective, jusqu'à l'efficacité
    • 10.3 Amélioration continue de la pertinence et de l'adéquation du système

Le système ISO 9001 et ses enregistrements, au même endroit

Chaque article en registre, avec les processus, les non-conformités et les revues de direction qui le prouvent, dans un seul espace de travail.

Voir aussi:ArticlesOutils gratuits

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