CRA's 24-timers indberetningspligt har gældt siden 11. september 2026. Se om den rammer jer

ISO 9001

Kvalitetsstandarden – og den eneste uden erklæring om anvendelighed.

Eksempeldata

ISO 9001 har intet bilag A og ingen erklæring om anvendelighed; en kunde eller et udbud gør den påkrævet, og det første tal at kende er, hvad auditten kræver for en virksomhed af jeres størrelse.

Personer, der arbejder under jeres ledelse, inden for ISMS'ets anvendelsesområde

Tæl underleverandører og freelancere med, ikke kun ansatte. 2024-udgaven er udtrykkelig på det punkt, og det er den fejl, der oftest skubber en virksomhed op i næste interval.

For 25 personer er certificeringsauditten 3 auditordage efter IAF MD 5, tabel QMS 1, mod 7 for ISO 27001 ved samme antal personer: 3.600 € til 6.000 € for den indledende audit og 6.000 € til 10.000 € for treårscyklussen, til de dagsatser, akkrediterede organer i Europa tager, kun auditgebyrer.

Læs regnestykket, fra IAF MD 5

Bygget på ISO 9001:2015, som certificerede organisationer auditeres efter, indtil de skifter senest den 30. september 2029. Noten om udgaven

Hvem det gælder for
En virksomhed, hvis kunder eller udbud beder om ISO 9001, standarden for kvalitetsledelse: den beskriver det system, der forvandler en kundes krav til det leverede, og de registreringer, der viser, at det har kørt.
Datoerne
Før det første udbud, der nævner standarden, for systemet skal køre længe nok til at have registreringer før certificeringsauditten; derefter ledelsens evaluering mindst én gang om året og en overvågningsaudit hvert år i den treårige cyklus.
Det ene, der skal gøres
Skriv kvalitetshåndbogen, det ene dokument, der siger, hvad virksomheden leverer, omfanget, processerne, og hvor beviset for hvert punkt ligger; kvalitetspolitikken, referatet af ledelsens evaluering og auditprogrammet følger af den, og hvert har en gratis side her, der skriver det. Skriv kvalitetshåndbogen

TED, EU's udbudsportal, indeholdt 17.076 bekendtgørelser, der nævner ISO 9001, i de seneste 365 dage mod 3.405, der nævner ISO 27001, 5 gange så mange, læst den 12. september 2026. Hvor, efter land, og hvor ofte en indkøber beder om begge

Hvad vi dækker, klausul for klausul

28dækket
8delvist dækket
0ikke dækket

Den treårige certifikatcyklus

  1. Audit, trin 1
  2. Audit, trin 23 auditordage, trin 1 og 2
  3. Certifikat
  4. Overvågning, år 1omkring 1 auditordage
  5. Overvågning, år 2omkring 1 auditordage
  6. Gencertificering, år 3

Auditordage for 25 personer i omfanget, IAF MD 5:2023, Issue 4, Version 3, Annex A, Table QMS 1; en overvågning er omkring en tredjedel af den første audit.

Af 36 punkter. De 8, vi dækker delvist:

The processes of the system, their sequence, criteria and interaction 4.4
Customer focus: meeting customer and legal requirements 5.1.2
Actions to address the risks and opportunities that matter 6.1
Infrastructure for the operation of processes 7.1.3
Monitoring and measuring resources, and their traceability 7.1.5
Planning and controlling the processes that deliver the product 8.1
Externally provided processes, products and services 8.4
Determining and selecting opportunities for improvement 10.1

Hvert punkt har en note i produktet, der siger, hvad der er dækket, og hvad der stadig mangler. Listen er ment til at skrumpe, og punkt 8 forlod den, da deres registre blev bygget.

Det meste har du allerede bygget

Klausulerne 4 til 7, 9 og 10 udgør den harmoniserede struktur – det samme grundskelet som ISO 27001 og ISO 42001: kontekst, interessenter, lederskab, kompetence, dokumenteret information, intern audit, ledelsesgennemgang, korrigerende handlinger. Hvis du anvender en af disse standarder, har du allerede opbygget det meste af ISO 9001-ledelsessystemet. StandardOS opbevarer disse registreringer én gang for alle standarder, du anvender.

Punkt 8, ført for hvert produkt og hver ydelse

Punkt 8 i ISO 9001 er drift, og hvert produkt og hver ydelse, I sælger, har sin registrering for punkt 8 i StandardOS. Det er kravene med hver gennemgang før et tilsagn, designdokumentationen eller udelukkelsen af den, hvordan det produceres og spores, og hvem der frigiver det. Afvigende output har sit eget register. Ordrerne, tegningerne og produktionen bliver i de værktøjer, arbejdet kører i.

Ærlig om hvad det ikke gør

Du får klausulregistret, den tilbagevendende kalender over forpligtelser, startpolitikker, et risikoregister og registreringer for klausulerne 4 til 6. Hvert produkt eller hver ydelse har desuden sine registreringer til punkt 8. Du får ikke en erklæring om anvendelighed, fordi standarden ikke har en.

Designhistorikken og sporbarheden på enhedsniveau bliver i de systemer, der er bygget til dem. Registret holder det, ledelsessystemet bliver bedt om, og udelukkelsen, hvor I ikke designer. De punkter, der stadig er delvist dækket, står ovenfor, og hvert siger i produktet, hvad det mangler.

Fem værktøjer, gratis, uden konto

Hver gratis skabelon på én side

Læs derefter

Hvad det kræver af jer

36 afsnit i 7 kapitler

  • Afsnit 4

    4
    • 4.1 De interne og eksterne forhold, der påvirker kvalitetssystemet
    • 4.2 Interessenter og hvad de kræver af jer
    • 4.3 Kvalitetsledelsessystemets omfang, dokumenteret

    og 1 mere

  • Afsnit 5

    4
    • 5.1.1 Den øverste ledelse viser sit engagement i systemet
    • 5.1.2 Kundefokus: at opfylde kundens og lovens krav
    • 5.2 En kvalitetspolitik, dokumenteret, kommunikeret og tilgængelig

    og 1 mere

  • Afsnit 6

    3
    • 6.1 Handlinger over for de risici og muligheder, der betyder noget
    • 6.2 Kvalitetsmål, målbare, overvågede og planlagte
    • 6.3 Ændringer af systemet, planlagte frem for improviserede
  • Afsnit 7

    10
    • 7.1.1 Ressourcer fastlagt og stillet til rådighed
    • 7.1.2 De mennesker der skal til for at drive systemet
    • 7.1.3 Infrastruktur til driften af processerne

    og 7 mere

  • Afsnit 8

    7
    • 8.1 Planlægge og styre de processer, der leverer produktet
    • 8.2 Kundekrav: kommunikation, fastlæggelse, gennemgang og ændring
    • 8.3 Design og udvikling, fra planlægning til ændringer

    og 4 mere

  • Afsnit 9

    5
    • 9.1.1 Hvad der overvåges og måles, med hvilke metoder, og hvornår
    • 9.1.2 Kundetilfredshed, overvåget som en opfattelse
    • 9.1.3 Analyse og evaluering af de data, det giver

    og 2 mere

  • Afsnit 10

    3
    • 10.1 Fastlægge og udvælge muligheder for forbedring
    • 10.2 Afvigelse og korrigerende handling, helt til virkningen
    • 10.3 Løbende forbedring af systemets egnethed og tilstrækkelighed

ISO 9001-systemet og dets optegnelser, ét sted

Hvert punkt som register, med de processer, afvigelser og ledelsens evalueringer, der dokumenterer det, i ét arbejdsområde.

Se også:ArtiklerGratis værktøjer

Denne side på:EnglishDeutschFrançaisNederlandsEspañol