Las preguntas que plantea el artículo 6, cada una con el apartado del que procede, y el anexo III tal como el Reglamento lo enumera en su idioma, leídos en la versión vigente desde el 27 de julio de 2026. El resultado es una determinación escrita para archivar: si el Reglamento alcanza al sistema, si es de alto riesgo por la vía del producto o por la vía de la lista, desde qué fecha, y qué se sigue para un proveedor o un responsable del despliegue. Nada de lo que escriba sale de esta página.
Sistema de IA (opcional, para el título del documento) ¿Se aplica alguna de las exclusiones del artículo 2? El Reglamento no se aplica en absoluto a algunos sistemas. Tres exclusiones importan a una empresa; la del código abierto, en el artículo 2, apartado 12, no es una de ellas, ya que decae para un sistema introducido en el mercado como sistema de alto riesgo.
Ninguna El sistema se introduce en el mercado, se pone en servicio o se utiliza exclusivamente con fines militares, de defensa o de seguridad nacional (artículo 2, apartado 3) El sistema se ha desarrollado y puesto en servicio con el único fin de la investigación y el desarrollo científicos (artículo 2, apartado 6) El sistema sigue en investigación, prueba o desarrollo y no se ha introducido en el mercado ni puesto en servicio; las pruebas en condiciones reales no están cubiertas por esta exclusión (artículo 2, apartado 8)
¿Es el sistema un producto, o parte de uno, regulado por la legislación enumerada en el anexo I? La sección A enumera los actos del nuevo marco legislativo: juguetes, embarcaciones de recreo, ascensores, aparatos para atmósferas explosivas, equipos radioeléctricos, equipos a presión, instalaciones de transporte por cable, equipos de protección individual, aparatos de gas, productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro. La sección B enumera la seguridad de la aviación civil, los vehículos de dos o tres ruedas, los vehículos agrícolas, los equipos marinos, la interoperabilidad ferroviaria, los vehículos de motor, la aviación civil y, desde el 27 de julio de 2026, el Reglamento (UE) 2023/1230 de máquinas, trasladado de la sección A a la B. El software vendido por sí solo no entra en ninguna de las dos, salvo que sea uno de estos productos.
No, el sistema no es un producto ni un componente de un producto del anexo I Sí, con arreglo a un acto de la sección A del anexo I Sí, con arreglo a un acto de la sección B del anexo I
¿Está el sistema destinado a alguno de los usos enumerados en el anexo III? El artículo 6, apartado 2, hace de alto riesgo todo sistema enumerado en el anexo III por su finalidad prevista, dondequiera que se despliegue. Elija el punto que describe para qué está destinado el sistema; la redacción es la del Reglamento.
¿Está el sistema destinado a alguno de los usos enumerados en el anexo III? Elegir un punto del anexo III Ninguno describe la finalidad prevista (a) Sistemas de identificación biométrica remota Quedan excluidos los sistemas de IA destinados a ser utilizados con fines de verificación biométrica cuya única finalidad sea confirmar que una persona física concreta es la persona que afirma ser (b) Sistemas de IA destinados a ser utilizados para la categorización biométrica en función de atributos o características sensibles o protegidos basada en la inferencia de dichos atributos o características (c) Sistemas de IA destinados a ser utilizados para el reconocimiento de emociones Sistemas de IA destinados a ser utilizados como componentes de seguridad en la gestión y el funcionamiento de las infraestructuras digitales críticas, del tráfico rodado o del suministro de agua, gas, calefacción o electricidad (a) Sistemas de IA destinados a ser utilizados para determinar el acceso o la admisión de personas físicas a centros educativos y de formación profesional a todos los niveles o para distribuir a las personas físicas entre dichos centros (b) Sistemas de IA destinados a ser utilizados para evaluar los resultados del aprendizaje, también cuando dichos resultados se utilicen para orientar el proceso de aprendizaje de las personas físicas en centros educativos y de formación profesional a todos los niveles (c) Sistemas de IA destinados a ser utilizados para evaluar el nivel de educación adecuado que recibirá una persona o al que podrá acceder, en el contexto de los centros educativos y de formación profesional o dentro de estos a todos los niveles (d) Sistemas de IA destinados a ser utilizados para el seguimiento y la detección de comportamientos prohibidos por parte de los estudiantes durante los exámenes en el contexto de los centros educativos y de formación profesional o dentro de estos a todos los niveles (a) Sistemas de IA destinados a ser utilizados para la contratación o la selección de personas físicas, en particular para publicar anuncios de empleo específicos, analizar y filtrar las solicitudes de empleo y evaluar a los candidatos (b) Sistemas de IA destinados a ser utilizados para tomar decisiones que afecten a las condiciones de las relaciones de índole laboral o a la promoción o rescisión de relaciones contractuales de índole laboral, para la asignación de tareas a partir de comportamientos individuales o rasgos o características personales o para supervisar y evaluar el rendimiento y el comportamiento de las personas en el marco de dichas relaciones (a) Sistemas de IA destinados a ser utilizados por las autoridades públicas o en su nombre para evaluar la admisibilidad de las personas físicas para beneficiarse de servicios y prestaciones esenciales de asistencia pública, incluidos los servicios de asistencia sanitaria, así como para conceder, reducir o retirar dichos servicios y prestaciones o reclamar su devolución (b) Sistemas de IA destinados a ser utilizados para evaluar la solvencia de personas físicas o establecer su calificación crediticia, salvo los sistemas de IA utilizados al objeto de detectar fraudes financieros (c) Sistemas de IA destinados a ser utilizados para la evaluación de riesgos y la fijación de precios en relación con las personas físicas en el caso de los seguros de vida y de salud (d) Sistemas de IA destinados a ser utilizados para la evaluación y la clasificación de las llamadas de emergencia realizadas por personas físicas o para el envío o el establecimiento de prioridades en el envío de servicios de primera intervención en situaciones de emergencia, por ejemplo, policía, bomberos y servicios de asistencia médica, y en sistemas de triaje de pacientes en el contexto de la asistencia sanitaria de urgencia (a) Sistemas de IA destinados a ser utilizados por las autoridades garantes del cumplimiento del Derecho, o en su nombre, o por las instituciones, órganos y organismos de la Unión en apoyo de las autoridades garantes del cumplimiento del Derecho, o en su nombre, para evaluar el riesgo de que una persona física sea víctima de delitos (b) Sistemas de IA destinados a ser utilizados por las autoridades garantes del cumplimiento del Derecho, o en su nombre, o por las instituciones, órganos y organismos de la Unión en apoyo de las autoridades garantes del cumplimiento del Derecho como polígrafos o herramientas similares (c) Sistemas de IA destinados a ser utilizados por las autoridades garantes del cumplimiento del Derecho, o en su nombre, o por las instituciones, órganos y organismos de la Unión en apoyo de las autoridades garantes del cumplimiento del Derecho para evaluar la fiabilidad de las pruebas durante la investigación o el enjuiciamiento de delitos (d) Sistemas de IA destinados a ser utilizados por las autoridades garantes del cumplimiento del Derecho, o en su nombre, o por las instituciones, órganos y organismos de la Unión en apoyo de las autoridades garantes del cumplimiento del Derecho para evaluar el riesgo de que una persona física cometa un delito o reincida en la comisión de un delito atendiendo no solo a la elaboración de perfiles de personas físicas mencionada en el artículo 3, punto 4, de la Directiva (UE) 2016/680 o para evaluar rasgos y características de la personalidad o comportamientos delictivos pasados de personas físicas o colectivos (e) Sistemas de IA destinados a ser utilizados por las autoridades garantes del cumplimiento del Derecho, o en su nombre, o por las instituciones, órganos y organismos de la Unión en apoyo de las autoridades garantes del cumplimiento del Derecho para elaborar perfiles de personas físicas, como se menciona en el artículo 3, punto 4, de la Directiva (UE) 2016/680, durante la detección, la investigación o el enjuiciamiento de delitos (a) Sistemas de IA destinados a ser utilizados por las autoridades públicas competentes, o en su nombre, o por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, como polígrafos o herramientas similares (b) Sistemas de IA destinados a ser utilizados por las autoridades públicas competentes, o en su nombre, o por las instituciones, órganos y organismos de la Unión para evaluar un riesgo, por ejemplo, un riesgo para la seguridad, la salud o de migración irregular, que plantee una persona física que tenga la intención de entrar en el territorio de un Estado miembro o haya entrado en él (c) Sistemas de IA destinados a ser utilizados por las autoridades públicas competentes, o en su nombre, o por las instituciones, órganos y organismos de la Unión para ayudar a las autoridades públicas competentes a examinar las solicitudes de asilo, visado o permiso de residencia y las reclamaciones conexas con el fin de determinar si las personas físicas solicitantes reúnen los requisitos necesarios para que se conceda su solicitud, con inclusión de la evaluación conexa de la fiabilidad de las pruebas (d) Sistemas de IA destinados a ser utilizados por las autoridades públicas competentes, o en su nombre, o por las instituciones, órganos y organismos de la Unión, en el contexto de la migración, el asilo o la gestión del control fronterizo, con el fin de detectar, reconocer o identificar a personas físicas, con excepción de la verificación de documentos de viaje (a) Sistemas de IA destinados a ser utilizados por una autoridad judicial, o en su nombre, para ayudar a una autoridad judicial en la investigación e interpretación de hechos y de la ley, así como en la garantía del cumplimiento del Derecho a un conjunto concreto de hechos, o a ser utilizados de forma similar en una resolución alternativa de litigios; (b) Sistemas de IA destinados a ser utilizados para influir en el resultado de una elección o referéndum o en el comportamiento electoral de personas físicas que ejerzan su derecho de voto en elecciones o referendos. Quedan excluidos los sistemas de IA a cuyos resultados de salida no estén directamente expuestos las personas físicas, como las herramientas utilizadas para organizar, optimizar o estructurar campañas políticas desde un punto de vista administrativo o logístico. ¿Están este tipo y modelo del sistema ya en el mercado o en servicio? El artículo 111, apartado 2, concede a los sistemas que están en el mercado antes de la fecha de aplicación del capítulo III un periodo de gracia: el Reglamento solo los alcanza cuando su diseño se modifica sustancialmente. Responda por el tipo y modelo, no por la unidad.
Sí, ya introducido en el mercado o puesto en servicio No, todavía no
¿Qué operador es usted? Un proveedor desarrolla el sistema, o lo manda desarrollar, y lo introduce en el mercado o lo pone en servicio con su propio nombre (artículo 3, punto 3); un responsable del despliegue lo utiliza bajo su propia autoridad (artículo 3, punto 4). Un fabricante de productos que introduce el sistema en el mercado junto con su producto y con su propio nombre es el proveedor (artículo 25, apartado 3).
El proveedor: lo hemos desarrollado y lo introducimos en el mercado o lo ponemos en servicio con nuestro nombre Un responsable del despliegue: utilizamos un sistema que otro proporciona Un fabricante de productos: introducimos el sistema en el mercado con nuestro producto, con nuestro nombre (artículo 25, apartado 3)
Responda a las preguntas a medida que se plantean y la determinación se escribe aquí.