AI-forordningen: datoer, værktøj og artikler

Forordning (EU) 2024/1689 · Artikel 6, bilag I, bilag III

Er jeres AI-system et højrisikosystem efter AI-forordningen?

De spørgsmål, artikel 6 stiller, hvert med det stykke, det kommer fra, og bilag III, som forordningen opregner det på jeres sprog, læst i den affattelse, der har været gældende siden 27. juli 2026. Resultatet er en skriftlig afgørelse til arkivet: om forordningen når systemet, om det er et højrisikosystem ad produktvejen eller ad listevejen, fra hvilken dato, og hvad der følger for en udbyder eller en idriftsætter. Intet af det, I skriver, forlader denne side.

Gælder en af undtagelserne i artikel 2?

Forordningen finder slet ikke anvendelse på nogle systemer. Tre undtagelser har betydning for en virksomhed; open source-undtagelsen i artikel 2, stk. 12, hører ikke til dem, da den bortfalder for et system, der bringes i omsætning som højrisikosystem.

Er systemet et produkt, eller en del af et, efter den lovgivning, der er opført i bilag I?

Afsnit A opregner retsakterne i den nye lovgivningsmæssige ramme: legetøj, fritidsfartøjer, elevatorer, materiel til eksplosionsfarlig atmosfære, radioudstyr, trykbærende udstyr, tovbaneanlæg, personlige værnemidler, gasapparater, medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik. Afsnit B opregner sikkerhed inden for civil luftfart, to- og trehjulede køretøjer, landbrugskøretøjer, skibsudstyr, jernbanesystemets interoperabilitet, motorkøretøjer, civil luftfart og siden 27. juli 2026 maskinforordningen (EU) 2023/1230, som er flyttet fra afsnit A til B. Software, der sælges alene, hører ikke under nogen af dem, medmindre den er et af disse produkter.

Er systemet tilsigtet en af de anvendelser, der er opført i bilag III?

Artikel 6, stk. 2, gør ethvert system, der er opført i bilag III, til et højrisikosystem efter dets tilsigtede formål, uanset hvor det idriftsættes. Vælg det punkt, der beskriver, hvad systemet er tilsigtet; ordlyden er forordningens egen.

Er denne type og model af systemet allerede i omsætning eller i brug?

Artikel 111, stk. 2, giver systemer, der er i omsætning før den dato, kapitel III finder anvendelse fra, en henstandsperiode: forordningen når dem først, når deres udformning ændres væsentligt. Svar for typen og modellen, ikke for den enkelte enhed.

Hvilken operatør er I?

En udbyder udvikler systemet, eller får det udviklet, og bringer det i omsætning eller ibrugtager det under eget navn (artikel 3, nr. 3); en idriftsætter anvender det under eget ansvar (artikel 3, nr. 4). En produktfabrikant, der bringer systemet i omsætning sammen med sit produkt under eget navn, er udbyderen (artikel 25, stk. 3).

Afgørelsen

Besvar spørgsmålene, efterhånden som de stilles, og afgørelsen skrives her.

AI-forordningen holdt op mod ISO 42001, med de ændrede datoerArtikel 4, AI-færdigheder, i den nye affattelseArtikel 26, hvad en idriftsætter skylder, stykke for stykkeArtikel 16, udbydertjeklistenHvad StandardOS dækker af ISO 42001