Is uw AI-systeem een systeem met een hoog risico onder de AI-verordening?

Op sommige systemen is de verordening helemaal niet van toepassing. Drie uitsluitingen zijn voor een onderneming van belang; de open-source-uitsluiting van artikel 2, lid 12, hoort daar niet bij, omdat zij vervalt voor een systeem dat als systeem met een hoog risico in de handel wordt gebracht.

Afdeling A vermeldt de handelingen van het nieuwe wetgevingskader: speelgoed, pleziervaartuigen, liften, apparaten voor explosieve atmosferen, radioapparatuur, drukapparatuur, kabelbaaninstallaties, persoonlijke beschermingsmiddelen, gasapparaten, medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. Afdeling B vermeldt de beveiliging van de burgerluchtvaart, twee- en driewielige voertuigen, landbouwvoertuigen, uitrusting van zeeschepen, de interoperabiliteit van het spoorwegsysteem, motorvoertuigen, de burgerluchtvaart en, sinds 27 juli 2026, de machineverordening (EU) 2023/1230, die van afdeling A naar afdeling B is verhuisd. Los verkochte software valt onder geen van beide, tenzij zij een van deze producten is.

Artikel 6, lid 2, maakt elk in bijlage III vermeld systeem tot een systeem met een hoog risico, naar zijn beoogde doel, waar het ook wordt ingezet. Kies het punt dat beschrijft waarvoor het systeem bedoeld is; de bewoording is die van de verordening.

Artikel 111, lid 2, geeft systemen die vóór de toepassingsdatum van hoofdstuk III in de handel zijn een overgangsperiode: de verordening bereikt ze pas wanneer hun ontwerp aanzienlijk wordt gewijzigd. Antwoord voor het type en model, niet voor het afzonderlijke exemplaar.

Een aanbieder ontwikkelt het systeem, of laat het ontwikkelen, en brengt het onder eigen naam in de handel of stelt het in gebruik (artikel 3, punt 3); een gebruiksverantwoordelijke gebruikt het onder eigen verantwoordelijkheid (artikel 3, punt 4). Een productfabrikant die het systeem samen met zijn product onder eigen naam in de handel brengt, is de aanbieder (artikel 25, lid 3).