De meldplicht binnen 24 uur van de CRA geldt sinds 11 september 2026. Nagaan of die u raakt

ISO 9001

De kwaliteitsnorm, en de enige zonder verklaring van toepasselijkheid.

Voorbeeldgegevens

ISO 9001 heeft geen bijlage A en geen verklaring van toepasselijkheid; een klant of een aanbesteding maakt haar verplicht, en het eerste cijfer om te kennen is wat de audit vraagt voor een bedrijf van uw omvang.

Personen die onder uw gezag werken, binnen het toepassingsgebied van het ISMS

Tel opdrachtnemers en zzp'ers mee, niet alleen medewerkers in loondienst. De editie van 2024 is hier uitdrukkelijk over, en het is de fout die een bedrijf het vaakst een schijf omhoog duwt.

Voor 25 personen omvat de certificeringsaudit 3 auditordagen volgens IAF MD 5, tabel QMS 1, tegenover 7 voor ISO 27001 bij hetzelfde aantal personen: € 3.600 tot € 6.000 voor de initiële audit en € 6.000 tot € 10.000 voor de driejaarscyclus, tegen de dagtarieven van geaccrediteerde instellingen in Europa, alleen auditkosten.

De berekening lezen, uit IAF MD 5

Gebouwd op ISO 9001:2015, waartegen gecertificeerde organisaties worden geaudit tot ze uiterlijk 30 september 2029 overstappen. De opmerking over de editie

Voor wie het geldt
Een bedrijf waarvan de klanten of aanbestedingen om ISO 9001 vragen, de norm voor kwaliteitsmanagement: zij beschrijft het systeem dat de eis van een klant omzet in wat wordt geleverd, en de registraties die laten zien dat het heeft gedraaid.
De data
Vóór de eerste aanbesteding die de norm noemt, want het systeem moet lang genoeg draaien om registraties te hebben vóór de certificatie-audit; daarna een directiebeoordeling ten minste eenmaal per jaar en een toezichtaudit in elk jaar van de cyclus van drie jaar.
Het ene wat u moet doen
Schrijf het kwaliteitshandboek, het ene document dat zegt wat het bedrijf levert, de scope, de processen en waar het bewijs voor elke paragraaf staat; het kwaliteitsbeleid, de notulen van de directiebeoordeling en het auditprogramma volgen eruit, en elk heeft hier een gratis pagina die het schrijft. Schrijf het kwaliteitshandboek

TED, het aanbestedingsportaal van de EU, telde in de afgelopen 365 dagen 17.076 aankondigingen met ISO 9001 tegenover 3.405 met ISO 27001, 5 keer zoveel, gelezen op 12 september 2026. Waar, per land, en hoe vaak een aanbesteder om beide vraagt

Wat we bijhouden, clausule voor clausule

28gedekt
8gedeeltelijk gedekt
0niet gedekt

De driejarige certificaatcyclus

  1. Audit fase 1
  2. Audit fase 23 auditordagen, fase 1 en 2
  3. Certificaat
  4. Toezicht, jaar 1ongeveer 1 auditordagen
  5. Toezicht, jaar 2ongeveer 1 auditordagen
  6. Hercertificering, jaar 3

Auditordagen voor 25 personen binnen de scope, IAF MD 5:2023, Issue 4, Version 3, Annex A, Table QMS 1; een toezichtsaudit is ongeveer een derde van de eerste audit.

Van 36 hoofdstukken. De 8 die we gedeeltelijk dekken:

The processes of the system, their sequence, criteria and interaction 4.4
Customer focus: meeting customer and legal requirements 5.1.2
Actions to address the risks and opportunities that matter 6.1
Infrastructure for the operation of processes 7.1.3
Monitoring and measuring resources, and their traceability 7.1.5
Planning and controlling the processes that deliver the product 8.1
Externally provided processes, products and services 8.4
Determining and selecting opportunities for improvement 10.1

Elk hoofdstuk draagt in het product een notitie die zegt wat gedekt is en wat nog ontbreekt. Deze lijst is bedoeld om te krimpen, en de vermeldingen van hoofdstuk 8 verdwenen eraf toen hun registers werden gebouwd.

Het grootste deel heeft u al gebouwd

Clausules 4 tot 7, 9 en 10 vormen de geharmoniseerde structuur, hetzelfde raamwerk als ISO 27001 en ISO 42001: context, belanghebbenden, leiderschap, bekwaamheid, gedocumenteerde informatie, interne audit, directiebeoordeling, corrigerende maatregelen. Wie een van die normen toepast, heeft het grootste deel van het ISO 9001-managementsysteem al opgebouwd. StandardOS bewaart die registraties eenmalig voor alle normen die u hanteert.

Hoofdstuk 8, bijgehouden per product of dienst

Hoofdstuk 8 van ISO 9001 is de uitvoering, en elk product of elke dienst die u verkoopt draagt in StandardOS zijn registratie voor hoofdstuk 8. Dat zijn de eisen met elke beoordeling vóór een toezegging, het ontwerpdossier of de uitsluiting ervan, hoe het wordt geproduceerd en getraceerd, en wie het vrijgeeft. Afwijkende outputs hebben een eigen register. De orders, de tekeningen en de werkvloer blijven in de tools waarmee het werk draait.

Eerlijk over wat het niet doet

U krijgt het clauseregister, de terugkerende kalender van verplichtingen, startbeleidsdocumenten, een risicoregister en de registraties voor clausules 4 tot 6. Elk product of elke dienst draagt daarnaast zijn registraties voor hoofdstuk 8. U krijgt geen verklaring van toepasselijkheid, omdat de norm er geen kent.

Het ontwerpdossier en de traceerbaarheid per eenheid blijven in de systemen die daarvoor zijn gebouwd. Het register houdt bij wat van het managementsysteem wordt gevraagd, en de uitsluiting waar u niet ontwerpt. De hoofdstukken die nog gedeeltelijk gedekt zijn staan hierboven, en elk zegt in het product wat eraan ontbreekt.

Vijf tools, gratis, zonder account

Elk gratis sjabloon op één pagina

Lees hierna

Wat het van u vraagt

36 clausules in 7 hoofdstukken

  • Clausule 4

    4
    • 4.1 De interne en externe kwesties die het kwaliteitssysteem raken
    • 4.2 Belanghebbenden en wat zij van u eisen
    • 4.3 Het toepassingsgebied van het kwaliteitsmanagementsysteem, gedocumenteerd

    en nog 1

  • Clausule 5

    4
    • 5.1.1 De directie die haar betrokkenheid bij het systeem toont
    • 5.1.2 Klantgerichtheid: voldoen aan klant- en wettelijke eisen
    • 5.2 Een kwaliteitsbeleid, gedocumenteerd, gecommuniceerd en beschikbaar

    en nog 1

  • Clausule 6

    3
    • 6.1 Maatregelen voor de risico's en kansen die ertoe doen
    • 6.2 Kwaliteitsdoelstellingen, meetbaar, bewaakt en gepland
    • 6.3 Wijzigingen aan het systeem, gepland in plaats van geïmproviseerd
  • Clausule 7

    10
    • 7.1.1 Middelen bepaald en beschikbaar gesteld
    • 7.1.2 De mensen die nodig zijn om het systeem te laten draaien
    • 7.1.3 Infrastructuur voor de uitvoering van processen

    en nog 7

  • Clausule 8

    7
    • 8.1 De processen plannen en beheersen die het product leveren
    • 8.2 Klanteisen: communicatie, bepaling, beoordeling en wijziging
    • 8.3 Ontwerp en ontwikkeling, van planning tot wijzigingen

    en nog 4

  • Clausule 9

    5
    • 9.1.1 Wat wordt bewaakt en gemeten, met welke methoden, en wanneer
    • 9.1.2 Klanttevredenheid, bewaakt als een beleving
    • 9.1.3 Analyse en evaluatie van de daaruit volgende gegevens

    en nog 2

  • Clausule 10

    3
    • 10.1 Verbetermogelijkheden bepalen en selecteren
    • 10.2 Afwijking en corrigerende maatregel, tot en met de doeltreffendheid
    • 10.3 Continue verbetering van de geschiktheid en toereikendheid van het systeem

Het ISO 9001-systeem en zijn registraties, op één plek

Elke clausule als register, met de processen, afwijkingen en directiebeoordelingen die haar aantonen, in één werkruimte.

Zie ook:ArtikelenGratis tools

Deze pagina in het:EnglishDeutschFrançaisEspañolDansk